Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Arbeiten im Ausland

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischer Forschung für die Biowissenschaftsbranche. Mit mehr als 87.000 Mitarbeitern in über 100 Ländern engagieren wir uns dafür, die Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten zu beschleunigen und bessere Ergebnisse für Patienten weltweit zu erzielen. Unsere Expertise in Daten, Analysen und Human Science ermöglicht es uns, Einblicke zu liefern, die im Gesundheitswesen etwas bewegen.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Studienkoordinator (m/w/d), der unser Team in Fremantle, Western Australia, verstärkt. Diese spannende Rolle bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu arbeiten und einen wesentlichen Beitrag zu klinischen Studien zu leisten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Als Studienkoordinator sind Sie für die Koordination und Durchführung klinischer Studien in Übereinstimmung mit Good Clinical Practice (GCP), Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und regulatorischen Anforderungen verantwortlich. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für Fachkräfte, die ihre Karriere in der klinischen Forschung im Ausland fortsetzen möchten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Koordination und Organisation aller Aspekte klinischer Studien am Studienstandort.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, SOPs und geltenden Vorschriften.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Ethik- und Genehmigungsanträgen.
• Verwaltung und Pflege von Studiendokumenten und der Probandenakte (Source Data).
• Planung und Terminierung von Probandenvisiten und -untersuchungen.
• Datenerfassung, -verwaltung und -eingabe in elektronische CRF-Systeme (eCRF).
• Kommunikation mit Probanden, Prüfärzten und anderen Studienteammitgliedern.
• Bestandsverwaltung und Überwachung von Studienmedikation und -materialien.
• Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen.
• Schulung von Studienpersonal in studienrelevanten Verfahren.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Biowissenschaften, der Krankenpflege oder einem verwandten Bereich (z.B. MTA, CTA).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Studienkoordinator oder in einer ähnlichen Rolle in der klinischen Forschung.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
• Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit und Priorisierung von Aufgaben.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office Anwendungen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit verschiedenen therapeutischen Bereichen.
• Zertifizierung in klinischer Forschung (z.B. ACRP, SOCRA).
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Zusatzleistungen.
• Umfassendes Onboarding und Unterstützung bei der internationalen Integration.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karrierewachstum in einem globalen Unternehmen.
• Ein dynamisches und unterstützendes internationales Arbeitsumfeld.
• Zuschüsse zur Fort- und Weiterbildung.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Mitarbeiterrabatte.

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