Über das Unternehmen
Bayer AG ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovationsführer entwickeln wir Produkte und Lösungen, die die Lebensqualität der Menschen verbessern. Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Erfolges, und wir sind stolz auf unsere vielfältige, inklusive und kollaborative Kultur. Am Standort London tragen wir dazu bei, innovative Medikamente und Therapien auf den Markt zu bringen.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Regulatory Affairs Specialist, der unser Team in London verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers für unsere Produkte im Vereinigten Königreich und der EU. Dies ist eine spannende Gelegenheit für jemanden, der eine Karriere in einem dynamischen und herausfordernden Umfeld anstreben und aktiv zur Einhaltung globaler Regularien beitragen möchte. Die Position beinhaltet auch die Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Behörden.
Hauptverantwortlichkeiten
- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen, Änderungsanträgen und Erneuerungen bei den zuständigen Behörden.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Vorschriften (z.B. MHRA, EMA).
- Review und Genehmigung von Produktinformationen, Etikettierungen und Werbematerialien gemäß den regulatorischen Anforderungen.
- Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungs-, Qualitätsmanagement- und Marketingteams.
- Beobachtung und Analyse neuer regulatorischer Entwicklungen und deren Auswirkungen auf die Produkte des Unternehmens.
- Pflege und Aktualisierung von Datenbanken für Zulassungsdokumente.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich.
- Nachweisliche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der UK- und EU-Regularien für Arzneimittel oder Medizinprodukte.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Fähigkeit, komplexe Informationen zu analysieren und präzise zu dokumentieren.
- Organisationsgeschick und Detailorientierung.
Bevorzugte Qualifikationen
- Master-Abschluss oder Promotion in einem relevanten Bereich.
- Erfahrung mit elektronischen Einreichungssystemen (z.B. eCTD).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams.
- Zusätzliche Sprachkenntnisse sind ein Plus.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
- Gesundheits- und Wellnessprogramme.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulungen.
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum hybriden Arbeiten.
- Attraktive Büroräumlichkeiten in einer lebendigen Stadtlage.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
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