Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Arbeiten im Ausland

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung und Informationsdienstleistungen für die Gesundheitsbranche. Mit einem unübertroffenen Portfolio an fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischem Fachwissen unterstützen wir biopharmazeutische Unternehmen und medizinische Einrichtungen dabei, Innovationen zu beschleunigen und die Patientenversorgung weltweit zu verbessern. Werden Sie Teil unseres globalen Teams, das sich der Transformation der Gesundheitsversorgung verschrieben hat.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Studienkoordinator (m/w/d), der unser Team in Andergrove, Mackay, verstärkt. Diese Position bietet die spannende Möglichkeit, in einer internationalen Umgebung zu arbeiten und an globalen klinischen Studien mitzuwirken. Als Studienkoordinator sind Sie maßgeblich an der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien beteiligt, indem Sie die Einhaltung von Protokollen, Vorschriften und Good Clinical Practice (GCP) sicherstellen. Sie werden die Schnittstelle zwischen Prüfzentrum, Sponsoren und Patienten bilden und somit einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien leisten. Diese Rolle ist ideal für Fachkräfte, die bereit sind, sich einer neuen Herausforderung im Ausland zu stellen und ihre Karriere in einem dynamischen Umfeld voranzutreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Umfassende Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien gemäß Studienprotokoll, GCP-Richtlinien und lokalen Vorschriften.
• Koordination der Studienaktivitäten, einschließlich Terminplanung für Patientenvisiten, Datenerfassung und Dokumentation.
• Vorbereitung und Pflege von Studiendokumenten, Patientenakten und elektronischen Fallberichtsformularen (eCRFs).
• Sicherstellung der Datenqualität und -integrität durch regelmäßige Überprüfung und Korrektur von Studiendaten.
• Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Studienpflegepersonal und Monitoren zur Gewährleistung eines reibungslosen Studienablaufs.
• Unterstützung bei der Einreichung von Ethikanträgen und bei Audit-Vorbereitungen.
• Patientenrekrutierung, -aufklärung und -betreuung während der gesamten Studiendauer.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich (z.B. MFA, Gesundheits- und Krankenpfleger, B.Sc. in Biologie/Chemie/Pharmazie).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Studienkoordinator oder in einer vergleichbaren Rolle.
• Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und relevanter Regularien.
• Hervorragende Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2/C1).
• Bereitschaft, langfristig im Ausland (Australien) zu leben und zu arbeiten.

Bevorzugte Qualifikationen

• Zusatzzertifizierung als Studienkoordinator (z.B. GCP-Zertifikat).
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).
• Erfahrung in verschiedenen Therapiebereichen.
• Kenntnisse der australischen Gesundheitsvorschriften sind von Vorteil.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehalt und Umzugspaket (falls zutreffend).
• Umfassende Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem global führenden Unternehmen.
• Zuschuss zu Gesundheitsleistungen.
• Flexible Arbeitszeiten (nach Absprache und Studienbedarf).
• Unterstützung bei Visums- und Umzugsformalitäten.

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