Clinical Data Manager (m/w/d) – Klinische Forschung

Über das Unternehmen

Bayer ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit unseren innovativen Produkten tragen wir dazu bei, Lösungen für einige der größten globalen Herausforderungen zu finden. Wir sind bestrebt, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern und einen Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft zu leisten. Unser Standort in Düsseldorf spielt eine wichtige Rolle in unseren Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Data Manager (m/w/d) sind Sie ein entscheidendes Mitglied unseres Teams für Klinische Forschung in Düsseldorf. Sie sind verantwortlich für die Verwaltung, Qualitätssicherung und Integrität von klinischen Studiendaten von der Planung bis zum Abschluss. Ihre Expertise trägt maßgeblich dazu bei, die Zuverlässigkeit und Konformität unserer klinischen Studien mit den regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit mit einem ausgeprägten Verständnis für Datenmanagementprozesse und dem Wunsch, einen echten Unterschied in der Patientenversorgung zu machen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Überprüfung von Datenmanagementplänen (DMP) und anderen studienspezifischen Dokumenten.
• Design, Testen und Validierung von elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) wie Medidata Rave oder Veeva Clinical Database.
• Überwachung der Dateneingabe, Durchführung von Plausibilitätsprüfungen und Sicherstellung der Datenqualität.
• Verwaltung und Lösung von Daten-Queries in Zusammenarbeit mit den klinischen Studienzentren.
• Erstellung und Überprüfung von Datenberichten, Listen und zusammenfassenden Darstellungen.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (Statistikern, Monitoren, Pharmakovigilanz) zur Sicherstellung der Datenintegrität.
• Strikte Einhaltung von GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Unterstützung bei der Archivierung von Studiendaten und Dokumenten nach Abschluss der Studie.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Biowissenschaften, Medizin, Pharmazie, Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse in GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen für klinische Studien.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC), idealerweise Medidata Rave oder ähnlichen Systemen.
• Gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie (z.B. MedDRA, WHODrug).
• Sicherer Umgang mit Datenbanken und MS Office Anwendungen, insbesondere Excel.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytisches Denkvermögen, Detailgenauigkeit und Problemlösungsfähigkeiten.

Bevorzugte Qualifikationen

• Masterabschluss oder Promotion im relevanten Bereich.
• Erfahrung mit CDISC-Standards (CDASH, SDTM, ADaM).
• Kenntnisse in statistischer Software (z.B. SAS) oder Programmiersprachen (z.B. SQL, Python).
• Zertifizierungen im Bereich Clinical Data Management oder verwandten Fachgebieten.
• Erfahrung in der Arbeit mit globalen Studienteams.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Vergütungspaket und umfassende Sozialleistungen.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten (Kombination aus Büro und Homeoffice).
• Umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsmanagement.
• Mitarbeitervergünstigungen und Zugang zu Sport- und Freizeitangeboten.
• Ein inspirierendes und internationales Arbeitsumfeld in einem führenden Life-Science-Unternehmen.
• Eine Unternehmenskultur, die Vielfalt, Inklusion und Work-Life-Balance fördert.

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