Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) – Pharma & Studien

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Biopharma-, Medizintechnik- und Gesundheitsbranche. Wir sind bestrebt, Innovationen voranzutreiben, die die Entwicklung von Therapien beschleunigen und die Ergebnisse für Patienten verbessern. Mit einer globalen Präsenz und einem tiefen Verständnis der Gesundheitslandschaft bieten wir unseren Mitarbeitern die Möglichkeit, an spannenden Projekten mit globaler Wirkung mitzuwirken und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Stellenbeschreibung

IQVIA sucht eine/n engagierte/n Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) für unser Team in Nürnberg. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung klinischer Studien der Phasen I-IV, um die Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP), Protokollen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und relevanten regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Sie werden eng mit Prüfärzten und Studienzentren zusammenarbeiten, um eine hohe Datenqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Karriere in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld voranzutreiben und einen wesentlichen Beitrag zur medizinischen Forschung zu leisten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Umfassende Überwachung klinischer Studien der Phasen I-IV an zugewiesenen Studienzentren, sowohl vor Ort als auch remote.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, Studienprotokollen, SOPs und allen geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Durchführung von Vorab-, Initiierungs-, Zwischen- und Abschlussbesuchen in den Studienzentren.
• Überprüfung der Quelldaten und der CRF-Eingaben zur Sicherstellung der Richtigkeit, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit der Studiendaten.
• Verwaltung und Nachverfolgung von Berichten über unerwünschte Ereignisse (AEs) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) gemäß den Vorschriften.
• Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Prüfärzten und dem Studienpersonal zur Lösung von Problemen und zur Bereitstellung von Unterstützung.
• Training des Studienpersonals in Bezug auf das Studienprotokoll, GCP und die Datenerfassung.
• Regelmäßige Dokumentation aller Studienaktivitäten und Besuchberichte.
• Aktive Teilnahme an internen und externen Studienteamsitzungen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen (ca. 50-70%).
• Fähigkeit zur Problemlösung und zum selbstständigen Arbeiten.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systemen (CTMS).
• Nachweisliche Erfolge bei der erfolgreichen Durchführung und Überwachung klinischer Studien.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktiver Bonusplan.
• Umfassende Sozialleistungen, einschließlich betrieblicher Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und internen Schulungen.
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (Hybrid-Modell).
• Moderne technische Ausstattung.
• Mitarbeit an wissenschaftlich bedeutsamen Projekten.

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