Clinical Research Associate (CRA) – Visa Support

Über das Unternehmen

IQVIA (NYSE: IQV) ist ein führender globaler Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischer Forschung für die Biowissenschaftsbranche. Wir schaffen intelligente Verbindungen über die gesamte Wertschöpfungskette des Gesundheitswesens, um innovative Lösungen für unsere Kunden zu liefern und die menschliche Gesundheit voranzutreiben. Mit einem Netzwerk von über 87.000 Mitarbeitern in mehr als 100 Ländern engagiert sich IQVIA für die Bereitstellung transformativer Erkenntnisse und Dienstleistungen, die das Potenzial der Gesundheitsversorgung in Australien und weltweit freisetzen.

Stellenbeschreibung

IQVIA sucht einen motivierten und detailorientierten Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung unseres Teams in Newcastle, New South Wales. Diese Rolle ist ideal für Fachkräfte, die ihre Karriere in der klinischen Forschung vorantreiben möchten und möglicherweise Unterstützung bei der Visabeschaffung benötigen, um in Australien zu arbeiten. Als CRA werden Sie für die Überwachung des Fortschritts klinischer Studien verantwortlich sein, um die Einhaltung von Protokollen, Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten, Studienkoordinatoren und dem internen Studienteam zusammen, um die Integrität und Qualität der Studiendaten zu gewährleisten und einen reibungslosen Ablauf der Studie zu ermöglichen. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu wachsen, mit Fokus auf internationale Kandidaten, die bereit sind, sich in Australien niederzulassen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Vor-Ort-, Fern- und Co-Monitoring-Besuchen bei klinischen Studienzentren.
• Überprüfung der Studiendaten und Quelldokumentation auf Genauigkeit, Vollständigkeit und Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll und GCP.
• Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Prüfärzten und Studienpersonal.
• Schulung des Studienpersonals in Bezug auf das Studienprotokoll, GCP und regulatorische Anforderungen.
• Sicherstellung, dass alle Studienaktivitäten gemäß den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von IQVIA durchgeführt werden.
• Beurteilung der Eignung von Studienzentren und Unterstützung bei der Zentrumsaktivierung.
• Proaktive Identifizierung und Lösung von Problemen bei der Studienüberwachung und Berichterstattung über den Studienfortschritt.
• Verwaltung und Nachverfolgung relevanter Genehmigungen von Ethikkommissionen und Behörden.
• Bereitstellung von Unterstützung für das Studienmanagementteam und Teilnahme an Projektteam-Meetings.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z.B. Pharmazie, Biologie, Krankenpflege).
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung als CRA oder vergleichbare klinische Forschungserfahrung (z.B. als Studienkoordinator mit Monitoring-Erfahrung).
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Prioritäten effektiv zu setzen.
• Detailorientierung und ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bevorzugte Qualifikationen

• Nachweisliche Erfahrung im Monitoring verschiedener therapeutischer Bereiche.
• Internationale Arbeitserfahrung im Bereich der klinischen Forschung.
• Kenntnisse der lokalen australischen Gesundheitsvorschriften.
• Fähigkeit, sich schnell an neue Technologien und Systeme anzupassen.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Umfassende Unterstützung bei der Visabeschaffung und dem Umzug nach Australien.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Private Krankenversicherung.
• Umfangreiche Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Mentoring-Programme und Karrierepfade.
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Flexible Arbeitsmodelle (Hybrid).

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