Medical Writer – Internationale Karriere

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischer Forschung für die Biowissenschaftsbranche. Mit einem globalen Netzwerk von Experten widmen wir uns der Beschleunigung der klinischen Entwicklung und der Kommerzialisierung von Arzneimitteln, um die menschliche Gesundheit zu verbessern. Unsere Teams in Kanada tragen maßgeblich zu dieser Mission bei, indem sie innovative Lösungen und datengesteuerte Erkenntnisse liefern.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Medical Writer zur Verstärkung unseres Teams in Kitchener, Ontario. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Bearbeitung einer breiten Palette von wissenschaftlichen und regulatorischen Dokumenten, die unsere globalen Kunden in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie unterstützen. Der ideale Kandidat verfügt über eine starke wissenschaftliche Grundlage, exzellente Schreibfähigkeiten in Deutsch und Englisch und ein tiefes Verständnis für medizinische Konzepte und regulatorische Anforderungen. Diese Rolle bietet eine hervorragende Gelegenheit, an internationalen Projekten zu arbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien zu nehmen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Erstellung und Bearbeitung einer Vielzahl von Dokumenten, einschließlich klinischer Studienberichte, Protokolle, Patientensicherheitsberichte, regulatorische Einreichungen und Publikationen.
• Sicherstellung der wissenschaftlichen Genauigkeit, Klarheit und Einhaltung relevanter Richtlinien (z.B. ICH-GCP) und regulatorischer Anforderungen.
• Zusammenarbeit mit internen Teams (z.B. Klinische Entwicklung, Statistik, Recht) und externen Stakeholdern (z.B. Kunden, Meinungsführer).
• Durchführung von Literaturrecherchen zur Unterstützung der Dokumententwicklung.
• Aktive Teilnahme an Projektbesprechungen und Beitrag zur Strategieentwicklung.
• Einhaltung von Projektzeitplänen und -budgets.
• Pflege und Aktualisierung von internen Datenbanken und Dokumentationssystemen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Master- oder Promotionsabschluss (Ph.D., MD, PharmD) in Biowissenschaften, Medizin oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben, idealerweise im pharmazeutischen oder CRO-Umfeld.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und medizinische Daten klar und prägnant zu vermitteln.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Vertrautheit mit globalen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (z.B. ICH-GCP).
• Sichere Beherrschung von Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint).
• Starke Liebe zum Detail und Organisationsfähigkeit.

Bevorzugte Qualifikationen

• Zertifizierung als Medical Writer (z.B. EMWA, AMWA).
• Erfahrung mit speziellen therapeutischen Bereichen.
• Kenntnisse in medizinischen Statistikprogrammen oder Datenvisualisierungstools.
• Fähigkeit, in einem schnelllebigen, teamorientierten Umfeld zu arbeiten.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Umfassende Kranken-, Zahn- und Sehversicherung.
• Attraktives Rentenprogramm.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (im Rahmen der Unternehmensrichtlinien).
• Einbindung in innovative, lebensverändernde Projekte.

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