Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Arbeiten im Ausland

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Biowissenschaftsbranche. Wir nutzen datengestützte Erkenntnisse und menschliches Know-how, um Kunden dabei zu helfen, die Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten zu beschleunigen und die Ergebnisse der Patientenversorgung zu verbessern. Unser Engagement für Innovation und Qualität macht uns zu einem bevorzugten Partner in der Gesundheitsbranche.

Stellenbeschreibung

Als Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator (CTC) bei IQVIA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung und Koordinierung klinischer Studien, oft mit einem internationalen Fokus. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Studienprozesse, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Verwaltung der Studiendokumentation. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld an globalen Projekten zu arbeiten und einen direkten Beitrag zur Weiterentwicklung der medizinischen Forschung zu leisten. Sie werden Teil eines engagierten Teams, das sich der Verbesserung der Patientenergebnisse weltweit verschrieben hat.

Hauptverantwortlichkeiten

• Koordination und Verwaltung der Studiendokumentation (Trial Master File, Site Master File).
• Unterstützung der Projektmanager und Clinical Research Associates (CRAs) bei der Studienplanung und -durchführung.
• Sicherstellung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Kommunikation mit Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams, um einen reibungslosen Informationsfluss zu gewährleisten.
• Organisation und Teilnahme an Studientelefonkonferenzen und Meetings.
• Verwaltung von Studienmaterialien und -ausrüstung sowie deren Versand.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich (z.B. CTA, MTA, B.Sc.).
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise als Clinical Trial Assistant oder Studienkoordinator.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Ausgezeichnete Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in internationalen klinischen Studien oder Projekten.
• Vertrautheit mit elektronischen Studienverwaltungssystemen (eTMF, CTMS).
• Kenntnisse in weiteren Sprachen von Vorteil.
• Zusätzliche Qualifikationen im Bereich Projektmanagement oder Qualitätsmanagement.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehalt und Leistungsprämien.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung in einem globalen Unternehmen.
• Arbeit in einem globalen und vielfältigen Team mit Zugang zu modernsten Technologien.
• Zuschuss zur Gesundheitsversorgung und Wellness-Programme.
• Flexible Arbeitszeiten (nach Absprache).

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