Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Relocation

Über das Unternehmen

Parexel ist ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut (CRO), das sich der Beschleunigung der Entwicklung innovativer Therapien widmet, um das Leben von Patienten weltweit zu verbessern. Mit einer globalen Präsenz und einem Team von Experten treiben wir die klinische Forschung voran und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen von der frühen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung.

Stellenbeschreibung

Als Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator bei Parexel spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Unterstützung unserer klinischen Studien in Paraparaumu. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Studien gemäß den GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) und den regulatorischen Anforderungen. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Karriere in der klinischen Forschung voranzutreiben und aktiv zur Entwicklung neuer Medikamente beizutragen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Koordination und Verwaltung von Studienaktivitäten am Prüfzentrum.
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs und regulatorischen Anforderungen (GCP).
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Ethikanträgen und regulatorischen Dokumenten.
• Organisation und Archivierung von Studiendokumenten (TMF/ISF).
• Planung und Durchführung von Studienbesuchen und Überwachungen in Zusammenarbeit mit dem Clinical Research Associate (CRA).
• Verwaltung von Studienmaterialien und Logistik.
• Kommunikation mit Prüfärzten, Studienpersonal und Patienten.
• Datenmanagement und Qualitätskontrolle der Studiendaten.
• Schulung des Studienpersonals in Bezug auf das Studienprotokoll und die relevanten Verfahren.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z.B. Biologie, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise als Studienkoordinator oder in einer ähnlichen Rolle.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und Detailorientierung.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich).
• Fähigkeit, eigenverantwortlich und im Team zu arbeiten.
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit elektronischen Datenbanksystemen (EDC) und elektronischen Studienakten (eTMF).
• Zertifizierung als Clinical Research Coordinator (CRC).
• Kenntnisse der lokalen Gesundheitslandschaft in Neuseeland.
• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Umfassende Einarbeitung und Mentoring-Programme.
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Beitrag zu bedeutungsvollen medizinischen Fortschritten.
• Umzugshilfe für Kandidaten, die aus anderen Regionen umziehen.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (nach Absprache).

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